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  • 國家中醫藥局綜合司 國家藥監局綜合司關于發布《古代經典名方關鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)》的通知

    國家中醫藥局綜合司 國家藥監局綜合司關于發布《古代經典名方關鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)》的通知

    為貫徹落實《中醫藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,加快推動古代經典名方中藥復方制劑上市,更好發揮中醫藥特色優勢,滿足人民群眾用藥需求,國家中醫藥局、國家藥監局積極組織推進古...

  • 解讀《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

    解讀《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

    一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料,經乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產于南美洲,于...

  • 市場監管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

    市場監管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

    元宵節前,市場監管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項抽檢,結果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點店等經營場所,隨機抽檢了37家食品企業生產的元宵、湯圓產品45批次,產品覆蓋流通范圍廣、市場銷...

  • 全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發《電動自行車鋰離子電池回收利用體系建設指南》

    全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發《電動自行車鋰離子電池回收利用體系建設指南》

    為加快建設電動自行車鋰離子電池(以下簡稱鋰電池)回收利用體系,推動電動自行車生產企業等落實回收主體責任,方便消費者規范交售,推動鋰電池安全、高效回收利用,全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發了...

  • 《關于印發流行性感冒診療方案(2025年版)的通知》解讀

    《關于印發流行性感冒診療方案(2025年版)的通知》解讀

    為進一步提高流行性感冒規范化、同質化診療水平,指導各級醫療機構規范做好醫療救治工作,我委會同國家中醫藥局,組織多學科專家,結合國內外研究成果和我國既往診療經驗,對原有流行性感冒診療方案進行修訂,形成...

  • 國家藥監局關于發布支持化妝品原料創新若干規定的公告(2025年第12號)

    國家藥監局關于發布支持化妝品原料創新若干規定的公告(2025年第12號)

    為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,進一步鼓勵化妝品原料創新,促進化妝品產業高質量發展,根據《化妝品監督管理條例》等相關法規要求,國家藥監局組織制定了《支持化妝品原料創新若干規定》,現予以發布,自發布...

  • (有效期至2030年2月12日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市化妝品生產企業質量安全風險分級管理辦法》的通知

    (有效期至2030年2月12日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市化妝品生產企業質量安全風險分級管理辦法》的通知

    上海市化妝品生產企業質量安全風險分級管理辦法 ??第一條(目的和依據) ??為加強化妝品生產企業監管,強化化妝品生產企業質量安全和風險意識,合理配置監管資源,提升監管效能,根據《化妝品監督管理條例》...

  • 國家藥監局關于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉換為非處方藥的公告(2025年第3號)

    國家藥監局關于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉換為非處方藥的公告(2025年第3號)

    根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范...

  • 國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)的通告(2025年第4號)

    國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)的通告(2025年第4號)

    經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 特此通告。 附件:化學仿制藥參比制劑目錄(第八十...

  • 醫療器械監督管理條例

    醫療器械監督管理條例

    ?第一章 總  則 ??第一條 為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫療器械產業發展,制定本條例。 ??第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及...

  • 國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見

    國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見

    一、總體要求 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,堅持科學化、法治化、國際化、現代化的監管發展道路,統籌高質量發展和高水平安全,深化藥品醫療器械監...

  • 國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告(2025年第1號)

    國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告(2025年第1號)

    為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規定,監督指導藥用輔料、藥包材生產企業規范生產,國家藥監局根據《藥品生產質...

  • 國家藥監局關于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉換為非處方藥的公告(2024年第155號)

    國家藥監局關于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉換為非處方藥的公告(2024年第155號)

    根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附...

  • 解讀關于國家免疫規劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調整相關工作的通知

    解讀關于國家免疫規劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調整相關工作的通知

    一、出臺背景 近年來,全球和我國百日咳疫情回升,我國小月齡嬰兒和學齡兒童發病風險有所升高。根據我國百日咳等傳染病疫情防控工作需要,為進一步加強對小月齡嬰兒和學齡兒童的免疫保護,國家疾控局、教育部、工...

  • 事關藥品、醫療器械,國常會最新要求!

    事關藥品、醫療器械,國常會最新要求!

    來源:中國政府網 相關閱讀: 上海延立藥業研發實驗中心 益諾思上海多元化實驗檢測平臺 申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室項目

  • 市科委等關于印發《上海市新購大型科學儀器設施聯合評議管理辦法》的通知

    市科委等關于印發《上海市新購大型科學儀器設施聯合評議管理辦法》的通知

    上海市新購大型科學儀器設施聯合評議管理辦法 ??第一條(目的與依據) ??為規范本市新購大型科學儀器設施評議工作,減少重復浪費、促進資源共享,提高本市財政資金的使用效益,根據《國務院關于國家重大科研...

  • 國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定涉病原微生物實驗室、醫療器械

    國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定涉病原微生物實驗室、醫療器械

    國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定 為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實黨和國家機構改革精神,推進嚴格規范公正文明執法,優化法治化營商環境,保障高水平對外開放,國務院對涉及的行政...

  • 解讀《關于金花茶培養物等11種“三新食品”的公告》(2024年 第6號)

    解讀《關于金花茶培養物等11種“三新食品”的公告》(2024年 第6號)

    一、新食品原料解讀材料 1.解讀材料。金花茶培養物是以山茶科山茶屬植物金花茶(Camellia?petelotii?(Merrill)?Sealy)的葉為原料,經消毒、愈傷組織誘導、培養、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于...

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