的通知》(建標[2007]126號)的要求,由中石化上海工程有限公司、中國醫(yī)藥集團重慶醫(yī)藥設計院和中國醫(yī)藥集團武漢醫(yī)藥設計院共同編制完成。本標準編制過程中,編制組進行了廣泛調(diào)查研究,并多方面征求意見,形成報批稿,最后經(jīng)審查定稿。" />
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4.3 工 藝 4.3.1 工藝初步設計文件內(nèi)容應包括設計說明、設計圖紙和表格。 4.3.2 設計說明應包括下列內(nèi)容: 1 工藝設計依據(jù)及設計基礎:應包括基礎資料、生產(chǎn)能力和產(chǎn)品方案、產(chǎn)品規(guī)格原輔材料技術規(guī)格、公用工程技術規(guī)格。 2 工藝說明:應包括全廠工藝總流程、生產(chǎn)工藝路線依據(jù)、工藝流程敘述、在位清洗系統(tǒng)簡述、在位消毒系統(tǒng)簡述。 3 工藝生產(chǎn)用水制備說明:應包括工藝生產(chǎn)用水名稱、質(zhì)量標準、制備方法、工藝流程說明等。 4 工藝生產(chǎn)用氣制備說明:應包括工藝生產(chǎn)用氣名稱、質(zhì)量標準、制備方法、工藝流程說明等。 5 生產(chǎn)制度:應說明生產(chǎn)裝置年工作時間、生產(chǎn)班制、生產(chǎn)方式。 6 物料計算:應說明物料計算基準,并列出計算結...
4.3 工 藝
4.3.1 工藝初步設計文件內(nèi)容應包括設計說明、設計圖紙和表格。
4.3.2 設計說明應包括下列內(nèi)容:
1 工藝設計依據(jù)及設計基礎:應包括基礎資料、生產(chǎn)能力和產(chǎn)品方案、產(chǎn)品規(guī)格原輔材料技術規(guī)格、公用工程技術規(guī)格。
2 工藝說明:應包括全廠工藝總流程、生產(chǎn)工藝路線依據(jù)、工藝流程敘述、在位清洗系統(tǒng)簡述、在位消毒系統(tǒng)簡述。
3 工藝生產(chǎn)用水制備說明:應包括工藝生產(chǎn)用水名稱、質(zhì)量標準、制備方法、工藝流程說明等。
4 工藝生產(chǎn)用氣制備說明:應包括工藝生產(chǎn)用氣名稱、質(zhì)量標準、制備方法、工藝流程說明等。
5 生產(chǎn)制度:應說明生產(chǎn)裝置年工作時間、生產(chǎn)班制、生產(chǎn)方式。
6 物料計算:應說明物料計算基準,并列出計算結果(可用物料方塊流程圖表示)。
7 主要工藝設備選擇:應包括工藝主要設備選型及材料選擇的依據(jù),并應闡述其先進性,以及工藝主要設備計算依據(jù)、計算過程及計算結果等。
8 主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量:應包括主要原輔材料的消耗量、工藝用公用工程的消耗量、公用工程負荷表。
9 存在問題及建議:可按實際情況說明設計存在問題并提出建議。
4.3.3 設計圖紙和表格應包括工藝管道及儀表流程圖、工藝設備一覽表等,并應按合同約定確定是否需要提供工藝物料流程圖、公用工程流程圖、工藝設備數(shù)據(jù)表、管線一覽表、安全閥和爆破片數(shù)據(jù)表等。
4.4 工藝布置與配管
4.4.1 工藝布置及配管的初步設計文件內(nèi)容應包括設計說明、設計圖紙和表格。
4.4.2 設計說明應包括下列內(nèi)容:
1 概述:應包括設計范圍及內(nèi)容、設計依據(jù)。
2 工藝車間布置:應包括布置原則、布置說明。
3 設備安裝:應闡述工藝設備臺數(shù)、安裝工程量、設備進場路線、特殊工藝設備的安裝和維修要求。
4 配管:應包括管道材料等級、設備和管道涂漆設計規(guī)定、設備和管道絕熱設計規(guī)定、特殊配管要求。
5 存在問題及建議:可按實際情況說明設計存在問題并提出建議。
4.4.3 設計圖紙和表格應包括工藝設備平(立)面布置圖、凈化區(qū)域劃分圖、車間人流(物流)流向圖,并應按合同約定確定是否需要提供管道材料等級表。
4.5 儀表及自動控制
4.5.1 儀表及自動控制的初步設計文件內(nèi)容應包括設計說明、設計圖紙和表格。
4.5.2 設計說明應包括下列內(nèi)容:
1 概述:應主要包括設計范圍及內(nèi)容、設計依據(jù)。
2 自動化水平:應包括各裝置(車間)對儀表和控制系統(tǒng)的自動化水平要求、控制室的設置和分布情況等。
3 主要控制方案:應說明工藝參數(shù)的檢測、工藝參數(shù)的遙控和自動調(diào)節(jié)、報警聯(lián)鎖系統(tǒng)的內(nèi)容、順序控制、能源計量系統(tǒng)等。
4 環(huán)境特征及儀表選型:應包括環(huán)境特征及自然條件對儀表選型的要求、儀表和控制系統(tǒng)選用原則、儀表的防護等措施。
5 生產(chǎn)安全保護:應包括生產(chǎn)過程及重要設備的事故聯(lián)鎖與報警、安全儀表系統(tǒng)(SIS)的方案選擇原則、可燃氣體和有毒氣體檢測報警系統(tǒng)的設置等。
6 動力供應:應包括儀表電源、氣源、熱源等。
7 存在問題及建議:可按實際情況說明設計存在問題并提出建議。
4.5.3 設計圖紙和表格應包括控制室平面布置圖、可燃(有毒)氣體檢測器平面布置圖、儀表索引表,并應按合同約定確定是否需要提供儀表規(guī)格書。
4.6 設 備
4.6.1 設備初步設計文件內(nèi)容應包括設計說明、設計圖紙和表格。
4.6.2 設計說明應包括下列內(nèi)容:
1 概述:應包括設計范圍及內(nèi)容、設計依據(jù)。
2 各類設備說明:應主要包括容器類設備、換熱器、機泵、制藥機械、超大(件)設備等。
3 存在問題及建議:可按實際情況說明設計存在問題并提出建議。
4.6.3 設計圖紙和表格,應包括關鍵設備總圖,并應按合同約定確定是否需要提供工程圖及技術規(guī)格書。